דף הבית צור קשר
Himalaya
דף הבית אודות הימלאיה מוצרים אינדקס צמחים שאלו את המומחה צרו קשר

מחקרים

מחקר ופיתוח 

הימאליה מתגאה בכך שהיא חברה המבוססת בלעדית על מחקר. 
אכן, הדגש הזה על מו"פ הוא שמאפשר להימלאיה ליצור מוצרים בטוחים, 
יעילים ועקביים ביכולות הריפוי בעזרת העקרונות האיורוידים. 
יחידת המו"פ מתמקדת בפיתוח מוצרים, בקרת איכות וקביעת תקנים. 
כל המוצרים עוברים מחקר קפדני ומיוצרים במתקנים מהמתקדמים בעולם. 
המוצרים מייצגים את ההתחייבות להשקעה מתמשכת באנשים, 
התמחויות וטכנולוגיות הטובות ביותר. הימאליה אינה תומכת ב"מדע מושאל" 
או בשימוש בספרות קיימת כדי להוכיח טענת יעילות. 
כל מוצר של הימלאיה עובר שנים של מחקר ראשוני ומבחנים קליניים לפני הפצתו לשוק. 


הכרה

 במרץ 2001, ניתן לנו אות ה- GMP (Good Manufacturing Practices
"מצוינות בתהליכי ייצור". אישור זה ניתן לנו ע"י סמכות הרישוי, 
הדירקטוריון של מערכת הבריאות ההודית, בנגלור.
הימלאיה היא המתקן האויורדי  הראשון לקבל את אות ה- GMP במדינה.

אנו החברה היחידה המייצרת תרופות מצמחים, אשר המוצר האויורדי LIV 52, 
בעל הפורמולה המגינה על הכבד, מוכר כ"התמחות פארמקולוגית" בשוויץ.

מחלקת המו"פ הוכרה כמכון מחקרי ע"י אוניברסיטת ראג'יב  גנדי למדעי הבריאות, 
קרטנקה, הודו.
איכות כוללת שני תחומים- אבטחת איכות ובקרת איכות. 
מוצרים רפואיים מתוכננים ומפותחים עם הדרישות הבאות

GMP (Good Manufacturing Practices) מצוינות בתהליכי הייצור
GLP (Good Laboratory Practice)
מצוינות בתהליכי מעבדה
GCP (Good Clinical Practice)
מצוינות בתהליכים קליניים

GMP (Good Manufacturing Practices) מצוינות בתהליכי הייצור למוצרים פארמקולוגים הכוללת הערכה של איכות, בטיחות ויעילות:
     א.     
חומר גלם צמחי- פארמקוגנוסיה (חקר המאפיינים ושימושים של תרופות) 
     ב.       הכנת הצמח- אנליטית
 
     ג.        מוצר מוגמר- פורמולציה ופיתוח
 
     ד.      
יציבות- מחקרי יציבות נעשים על כל מוצרינו לפי הנחיית ה 
ICH (International Conference for Harmonization

הועידה הבינ"ל להרמוניזציה, על מנת להבטיח את
 איכות מוצרינו לאורך כל חיי המדף שלהם. 


מבדקי איכות
       א.      מבחנים טוקסיקולוגים-  אקוטי, תת-כרוני, כרוני וטרטוגינציה (בטיחות לעובר).

מבדקי יעילות
       א.     
פעילות- מבחינה פארמקולוגית 
       ב.       מבחנים קליניים- שלבים I, II  ו III

פורמולציה של המוצרים

          אבחון (בחינה ספרותית של טקסטים עתיקים וקלאסיים וספרות מדעית) 

  1. פארמקוגנוסיה- אבחון מיקרוסקופי, אבחון מאקרוסקופי, מסמוס ועיבוד
  2. מבחנים פרה-קליניים פארמקולוגים
  3. קביעת תקנים-  תעודת  אנליזה, הערכת איכות, טוהר
  4. פורמולציה ופיתוח- פיתוח של אמצעי מינון, מבחני יציבות
  5. מחקרים קליניים- שלבים I, II  וIII ושלב IV (סקר טרום- שיווקי)

מערכת בקרת איכות בהימלאיה

1.             QA מחזיק באחריות המרכזית בניהול מערכות ופרוצדורות, ניהול תלונות על מוצרים, הנהלת חשבונות, ייצוב וולידציה של התהליך.

2.             משרדי רגולציה מכינים את המסמכים הקשורים בQA לרישום המוצר, תיעוד GMP ומענה לשאלות בנושאים טכנים.

3.              QA אחראי על  מו"מ עם ספקים חיצוניים, אישור לאתר אינטרנט, אחזקת GMP , העברת מסמכים טכניים, ביקורת יומית והנהלת חשבונות.

4.             ולידציה של תיעוד GMP אם נעשים שינויים משמעותים  או צעדים קריטיים בתהליך הייצור.

 

 

מחקר קליני שלב 3 על יעילותו של קרם נגד קמטים - הימלאיה:   

   www.himalayahealthcare.com/pdf_files/antiwrinklecream001.pdf